Auditoria de BPF

Conduzimos altos padrões de auditorias de GMP de diferentes tipos de fornecedores em todo o mundo, de acordo com diferentes padrões regulatórios (ou seja, EU GMP, ICH Q7, 21 CFR 210/211, ISO etc. para GMP), conforme solicitado pelos clientes; também realizamos auditorias sob medida/customizadas de acordo com a necessidade do cliente, incluindo áreas específicas de foco, padrões específicos, produto/sistema específico, criticidade ou até mesmo auditorias por causa.

Nossos relatórios de auditoria são muito detalhados e de alta qualidade, portanto, bem aceitos globalmente por reguladores, QPs, especialistas no assunto, etc. Realizamos auditorias de BPF dos seguintes tipos de fornecedores, mas não limitados a:

• API/API intermediários; estéril/não{0}}estéril
• Medicamentos formulados; estéril/não{0}}estéril
• APIs biológicas,{0}}baseadas em fermentação e produtos de formulação
• Excipientes/Principais Materiais de Partida (KSMs)/matérias-primas/cosméticos
• Laboratórios de testes contratados
• Diferentes provedores de serviços
• Distribuidores; PIB
• Materiais de embalagem
• Componentes utilizados nas indústrias farmacêuticas
• Locais de processamento (ou seja, micronização, esterilização, radiação, etc.)

Dependendo da solicitação dos clientes, nossosServiço de auditoria de qualidadepodemos começar desde o início da auditoria com o fornecedor até fornecer o PACOTE DE RELATÓRIOS DE AUDITORIA completo ao nosso cliente, que inclui todas as etapas abaixo:

Fornecemos o PACOTE DE RELATÓRIOS DE AUDITORIA abrangente no máximo dentro de 4 a 5 semanas após a auditoria. Em caso de urgência do cliente, os relatórios podem ser agilizados muito antes do prazo padrão;Clique aquipara ver o que o PACOTE DE RELATÓRIOS inclui. SOMOS LÍDERES DO SETOR EM AUDITORIA DE BPF E FORNECIMENTO DE RELATÓRIOS DE AUDITORIA PRONTOS com relação à qualidade dos relatórios de auditoria e ao preço econômico da auditoria/relatórios.

Nosso Pacote de Relatórios de Auditoria é muito completo e inclui todos os itens a seguir, o que é suficiente para qualificar o fornecedor:

• Relatório de auditoria completo.
• Currículo do auditor.
• Declaração de não{0}}conflito de interesses do auditor.
• Plano CAPA com evidências, conforme aplicável.
• Encerramento da auditoria assinado pelo Auditor Líder, com confirmação da revisão da CAPA.
• Anexos incluindo listas, certificados, licenças, layout etc.
• Documentos adicionais como SMF, índice SOP, apresentação do site, etc., conforme disponíveis.