Outras auditorias de BPF

 

 

Outros serviços de auditoria GxP estendem nossa excelência em auditoria a áreas críticas como GCP, GLP, GPvP e GDP, garantindo conformidade holística em todo o ciclo de vida farmacêutico – desde a pesquisa clínica até a farmacovigilância e distribuição. Conduzidas por especialistas especializados no assunto, essas auditorias avaliam fornecedores e sistemas em relação a padrões internacionais, como ICH-GCP, OCDE GLP, GVP Module V e ISO 13485, fornecendo relatórios detalhados e{3}}aceitos pelos reguladores para mitigação de riscos e aprimoramento operacional. Seja para locais de teste, laboratórios ou sistemas fotovoltaicos, nossos serviços oferecem avaliações personalizáveis-no local/virtuais com informações do cliente sobre a seleção de auditores e análises de relatórios, fornecendo insights acionáveis ​​que se alinham aos requisitos da FDA, EMA e NMPA. Com cronogramas flexíveis e foco em-avaliações de causa ou de rotina, ajudamos você a qualificar parceiros de maneira eficiente, reduzindo os riscos de não{8}}conformidade e apoiando colaborações globais contínuas.

 

 

Nossos outros serviços de auditoria GxP priorizam experiência, adaptabilidade e alinhamento regulatório para resultados superiores. Os principais destaques incluem:

Vantagem/Recurso	Descrição
Especialistas especializados no assunto	Auditores altamente qualificados com 15+ anos de experiência em GCP/GLP/GPvP, oferecendo opções sem-conflito e seleções{2}}avaliadas pelo cliente para avaliações-dirigidas e aprofundadas.
Relatórios detalhados e aceitos-pelos reguladores	Pacotes abrangentes com planos e evidências CAPA, finalizados após análise do cliente – amplamente válidos para QPs, reguladores e partes interessadas globais.
Personalização flexível de auditoria	Adaptado para padrões específicos (por exemplo, ISO 13485 para dispositivos) ou áreas de foco, com formatos híbridos para acomodar necessidades urgentes ou remotas.
Entrega Rápida e Envolvimento do Cliente	Relatórios em 4-5 semanas (acelerado), incluindo feedback de pré-finalização para alinhar com requisitos internos e minimizar revisões.
Conformidade com padrões globais	Auditorias de acordo com ICH, OCDE e diretrizes nacionais, garantindo a harmonização entre UE/EUA/China para qualificações prontas-para exportação.
Abordagem-baseada em risco	Avaliações proativas-por causa ou de rotina com integração FMEA, alcançando zero descobertas importantes em inspeções recentes.