ÍNDIA - Na fabricação farmacêutica, fornecer equipamentos-de alto desempenho é apenas metade da batalha; garantir uma integração perfeita e um rápido crescimento comercial-é o que realmente diferencia um parceiro CDMO pronto para uso. Esta semana, a equipe da filial da DROFEN MACHINERY Índia está nas instalações de um grande cliente, executando o comissionamento final e o teste de aceitação no local (SAT) para uma linha de enchimento e fechamento de-de{5}}última geração de seringa pré-cheia de plástico PP-(PFS) de última geração.
Este projeto marcante reforça a posição da DROFEN como a primeira empresa a introduzir com sucesso a tecnologia de enchimento de seringas PP totalmente automatizada e de alta-velocidade no mercado indiano.
Especialização-no local: presença local, padrões globais
Ao contrário dos fornecedores de equipamentos que dependem de suporte remoto ou enviam técnicos do exterior,-muitas vezes causando semanas de atrasos-, a DROFEN tem uma filial dedicada e totalmente equipada na Índia. Nossa equipe de engenharia local chegou ao local do cliente dentro de 24 horas após a entrega do equipamento para iniciar o rigoroso processo de comissionamento.
A linha completa de produção Turnkey atualmente em fase de SAT inclui:
1.Máquina de enchimento e fechamento PFS de alta-velocidade: Projetada especificamente para as propriedades mecânicas exclusivas de seringas de plástico PP (polipropileno), operando a uma velocidade estável de 220 unidades por minuto.
2. A primeira máquina automatizada de inspeção de luz PP do mundo: Funcionando a extraordinárias 330 unidades por minuto para garantir 100% de controle de qualidade sem criar um gargalo de produção.
3. Haste de conexão e máquina de etiquetagem: proporcionando montagem de precisão e rastreabilidade total.
4. Máquina embaladora de travesseiros: finalização da combinação-do medicamento para distribuição segura.
Superando o Desafio da Seringa PP
O enchimento e a inspeção de seringas de plástico PP apresentam desafios técnicos únicos em comparação com os formatos de vidro tradicionais, principalmente no que diz respeito à transmissão de luz durante a inspeção visual e ao manuseio por fricção durante o transporte.
Durante o-comissionamento no local, a equipe da DROFEN Índia está calibrando meticulosamente os sistemas de visão-acionados por IA e ajustando os mecanismos de transporte-acionados por servo. Seu objetivo é garantir que a linha atinja seu OEE (Eficácia Geral do Equipamento) garantido, mantendo ao mesmo tempo a adesão estrita aos padrões regulatórios cGMP e CDSCO.
"Nossa missão é tornar o cliente excelente novamente, fornecendo não apenas máquinas, mas completa prontidão operacional", disse o engenheiro-chefe de comissionamento da DROFEN Índia. "Como temos uma equipe permanente aqui, podemos orientar os operadores do cliente por meio de treinamento prático-, validação de processos e transição para produção comercial completa."
Um compromisso com o mercado farmacêutico indiano
O comissionamento bem-sucedido desta linha Turnkey PFS é uma prova do profundo compromisso da DROFEN MACHINERY com o setor farmacêutico indiano. À medida que os fabricantes locais aumentam a produção de terapias metabólicas e biológicas avançadas, a DROFEN fornece suporte localizado,-conhecimento interno em design de moldes e automação de alta-velocidade necessária para dominar o mercado.
Com a nossa filial na Índia totalmente operacional e as nossas capacidades de serviço expandindo-se para consultoria de conformidade CRO e GMP, a DROFEN orgulha-se de ser o parceiro de equipamentos de confiança para a revolução biossimilar da Índia.
Procurando equipamentos farmacêuticos confiáveis e com suporte local na Índia? Entre em contato com nossa filial na Índia ou sede global hoje para discutir seus requisitos de CDMO prontos para uso.
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